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Test rápidos para covid-19

Para nosotros resulta esencial subrayar su efectividad, son de un prestigioso laboratorio británico SureScreen Diagnostics Ltd y por ello están considerados unos de los mejores test rápidos en el mundo. Las valoraciones por parte de nuestros clientes son extraordinarias y representan nuestro mejor aval. En este sentido, le mostramos fotos, manual y ficha técnica, así como la noticia de la reciente compra de 2 millones de nuestros tests por parte del gobierno británico para sus hospitales.

Resaltar que los pedidos se tramitan en un plazo de 24h.
Cualquier duda o consulta, quedamos a su entera disposición. Precios especiales por volumen.

LLAMENOS AL 925 95 28 00 ó mándenos un mensaje desde el formulario de contacto.

La prueba rápida de antígeno SureScreen Diagnostics para COVID-19 es un ensayo inmunocromatográfico in vitro para la detección directa y cualitativa de antígenos nucleoproteicos virales del SARS-CoV-2, a partir de secreciones nasofaríngeas y orofríngeas de individuos sospechosos de tener COVID-19 dentro de la dos primeras semanas del comienzo de los síntomas. Esta prueba está destinada únicamente para uso profesional.

La prueba rápida COVID-19 de SureScreen identifica el COVID-19 presente en una muestra de hisopo y da un resultado cualitativo de sí / no en 15 minutos.

La prueba es perfecta para detectar rápidamente la presencia de COVID-19. La prueba se puede utilizar como complemento de la prueba de anticuerpos para aumentar la ventana de detección.

La implementación de la detección rápida de COVID-19 supone un gran ahorro de tiempo y dinero en comparación con la detección de laboratorio y ayudará a controlar la propagación del virus al identificar la infección activa de forma rápida y precisa.

Documentos:

Folleto del producto

Antigen Technical Whitepaper    (Ingles)

Interpretation of Antigen Test Results  (Ingles)


Vídeo explicativo modo de utilización (Ingles)


Test rápida de anticuerpos COVID-19

Esta prueba tiene la marca CE para uso profesional únicamente. La prueba rápida COVID-19 de SureScreen identifica la respuesta del cuerpo al coronavirus después del inicio de la infección y da un resultado cualitativo de sí / no en 10 minutos.

La implementación de la detección rápida de COVID-19 supone un gran ahorro de tiempo y dinero en comparación con la detección de laboratorio, y ayudará a controlar la propagación del virus al identificar la infección de forma rápida y precisa.

COVID-19 es una enfermedad infecciosa que puede afectar las vías respiratorias y los pulmones, causada por el coronavirus descubierto más recientemente.

Esta enfermedad infecciosa era desconocida hasta el reciente brote que se originó en China a fines de 2019. Al momento de escribir este artículo, los casos de COVID-19 continúan aumentando diariamente en todo el mundo.

Los síntomas más comunes asociados con COVID-19 son fiebre, cansancio y tos seca, pero los síntomas pueden tardar hasta 14 días en aparecer, por lo que es difícil saber si alguien ha sido infectado antes de que aparezcan estas condiciones. Mientras tanto, las personas infectadas pueden transmitir el virus sin saberlo.

Tenga en cuenta que esta prueba tiene la marca CE solo para uso profesional.

Preguntas frecuentes

¿Cómo funciona el casete de prueba?

La prueba es una prueba de inmunoensayo de flujo lateral y funciona de manera similar a una prueba de embarazo. Incrustados en la tira de prueba hay anticuerpos que se unen a un biomarcador específico de COVID-19, inmunoglobulina G (IgG), y otro biomarcador de infección, inmunoglobulina M (IgM). Cuando se agrega una muestra (sangre, suero o plasma) a un extremo de la prueba, fluye a lo largo de la tira reactiva e interactúa con estos anticuerpos. Si el paciente ha contraído COVID-19, los biomarcadores en su sangre se unirán a los anticuerpos en la tira reactiva, dejando una línea de prueba visible. Si el paciente no tiene COVID-19, no debe haber biomarcadores presentes en su sangre y no se verá ninguna línea de prueba. Hay líneas de prueba separadas para IgG e IgM y solo una debe ser visible para un resultado positivo.

¿Qué son IgG e IgM?

Las inmunoglobulinas son anticuerpos en sí mismas y forman parte de nuestro sistema inmunológico. Cuando contraemos una infección, como COVID-19, se producen inmunoglobulinas, que se adhieren al virus y activan al resto del sistema inmunológico para atacar y eliminar el virus. La IgM es la primera inmunoglobulina que se produce. La presencia de IgM es un indicador de infección temprana. La presencia de IgG es un indicador de una etapa posterior de la infección (generalmente 7 días o más después de la infección).

¿Qué muestras puedo utilizar?

El casete de prueba funcionará con sangre completa, plasma o suero. La sangre capilar es la más fácil de obtener mediante un pinchazo en el dedo, sin embargo, la sangre venosa obtenida mediante punción venosa también es adecuada. El tipo de muestra no afectará la sensibilidad o precisión de la prueba.

¿Para qué es la solución tampón y puedo usar cualquier tampón con la prueba?

La solución tampón tiene dos funciones. Actúa como portador de la muestra, lo que le permite fluir lateralmente a lo largo de la tira reactiva, y mantiene un pH de muestra constante a medida que fluye, evitando la degradación de los biomarcadores y los anticuerpos. Le recomendamos que utilice únicamente la solución tampón que se proporciona con los kits de prueba, ya que otras pueden afectar la precisión de la prueba.

Entonces, ¿puede la prueba detectar pacientes asintomáticos?

Sí, la prueba podrá detectar IgM / IgG en personas asintomáticas, ya que tendrán una respuesta inmune aunque no presenten síntomas. La cronología de la infección será la misma que la de alguien que muestre síntomas.

No leí los resultados después de 10 minutos. ¿Qué tengo que hacer?

Para el resultado, la ventana de precisión es de 10 a 15 minutos después de agregar la muestra y la solución tampón. Si olvida leer los resultados después de este tiempo, es posible que la prueba no sea precisa y debe repetirla.

¿Cuál es la vida útil del casete de prueba?

La vida útil es de 18 meses a partir de la fecha de fabricación. La caducidad del producto está impresa en el embalaje como referencia. No usar después de la fecha de caducidad.

¿Cómo debo almacenar las pruebas?

La temperatura de almacenamiento recomendada es de 2 a 30 ° C, sin embargo, no recomendamos que los guarde en la nevera, a menos que exista riesgo de que se sobrecalienten. No congele los casetes de prueba ni la solución tampón. Las pruebas deben realizarse a temperatura ambiente (15 – 30 ° C), por lo que si ha almacenado las pruebas en el refrigerador, debe dejar que alcancen la temperatura ambiente antes de realizar una prueba.

¿Algún medicamento, fármaco u otras proteínas en la sangre afectan el resultado de la prueba?

Hasta la fecha, hemos probado numerosos productos farmacéuticos comunes, ninguno de los cuales ha interferido con la prueba, por lo que actualmente no vemos problemas de reactividad cruzada. Estamos buscando más medicamentos y actualizaremos a los clientes en consecuencia.

¿Qué tan precisa es la prueba?

Hemos realizado varios estudios con:

  • Kings College de Londres
  • Londres de Guy y St. Thomas
  • UZ Lovaina Bélgica
  • El Centro Nacional Francés de Investigación Científica
  • Universidad de Cambridge
  • Colegio Imperial de Londres
  • Champalimaud Portugal
  • Mucho mas

Un ejemplo de ello es la evaluación independiente realizada por Guy’s y St. Thomas NHS, Londres. Se analizaron 503 muestras y la prueba de SureScreen obtuvo los siguientes resultados:

  • Sensibilidad: 96,55%
  • Especificidad: 99,67%
  • Más del 98% de precisión

Nuestros diversos estudios clínicos son evidencia de la usabilidad y efectividad de la prueba.

¿Quedarán IgG e IgM en la sangre después de que me recupere del COVID-19?

Existe alguna evidencia de que IgG / IgM permanece en la sangre después de la recuperación para prevenir una reinfección. Hemos examinado a algunos pacientes y notamos que todavía dan positivo durante al menos 33 días después de mostrar los primeros síntomas. No será contagioso después de recuperarse, incluso si el resultado es positivo, pero debe tener cuidado, ya que aún no se ha confirmado la inmunidad a largo plazo y aún puede ocurrir una reinfección.

¿Se pueden realizar pruebas a bebés y niños pequeños?

Sí, no hay problemas con la prueba de bebés y niños pequeños.

¿Se pueden realizar pruebas a mujeres embarazadas o en período de lactancia?

Sí, no hay ningún daño para la madre o el bebé al realizar una prueba.

¿Hay alguien que no deba hacerse la prueba?

No, cuanta más gente se haga la prueba, mejor será para comprender la propagación del virus, lo que dará como resultado que se tomen mejores medidas para prevenir su propagación. Sin embargo, dado que la prueba requiere una muestra de sangre, cualquier persona con un problema de salud relacionado con la sangre (como la hemofilia) debe hablar sobre esto con un profesional de la salud antes de realizar una prueba.

¿La prueba tiene la marca CE? ¿Tiene certificación IVD?

Sí, la prueba COVID-19 tiene la marca CE para uso profesional y, por lo tanto, es un dispositivo IVD registrado.

¿Ha sido acreditada la prueba?

La prueba COVID-19 tiene la marca CE para uso profesional y, por lo tanto, es adecuada y está lista para ser utilizada por un profesional de la salud. Además de nuestras evaluaciones clínicas ya completadas sobre el producto, actualmente estamos trabajando con varios laboratorios independientes y departamentos de salud en toda Europa para validar aún más el producto y obtener aprobaciones de mejores prácticas.

¿Tiene una prueba de laboratorio de confirmación para Coronavirus para confirmar muestras positivas?

Esta prueba de detección está diseñada para utilizarse junto con un protocolo de detección sólido con confirmaciones de laboratorio. Le recomendamos que trabaje dentro de su institución de atención médica para asegurarse de que se sigan los protocolos correctos al usar este producto.

  • Test Antígenos
  • Test Serológico
  • Test de Superficies

La prueba rápida de antígeno SureScreen Diagnostics para COVID-19 es un ensayo inmunocromatográfico in vitro para la detección directa y cualitativa de antígenos nucleoproteicos virales del SARS-CoV-2, a partir de secreciones nasofaríngeas y orofríngeas de individuos sospechosos de tener COVID-19 dentro de la dos primeras semanas del comienzo de los síntomas. Esta prueba está destinada únicamente para uso profesional.

La prueba rápida COVID-19 de SureScreen identifica el COVID-19 presente en una muestra de hisopo y da un resultado cualitativo de sí / no en 15 minutos.

La prueba es perfecta para detectar rápidamente la presencia de COVID-19. La prueba se puede utilizar como complemento de la prueba de anticuerpos para aumentar la ventana de detección.

La implementación de la detección rápida de COVID-19 supone un gran ahorro de tiempo y dinero en comparación con la detección de laboratorio y ayudará a controlar la propagación del virus al identificar la infección activa de forma rápida y precisa.

Documentos:

Folleto del producto

Antigen Technical Whitepaper    (Ingles)

Interpretation of Antigen Test Results  (Ingles)


Vídeo explicativo modo de utilización (Ingles)


Test rápida de anticuerpos COVID-19

Esta prueba tiene la marca CE para uso profesional únicamente. La prueba rápida COVID-19 de SureScreen identifica la respuesta del cuerpo al coronavirus después del inicio de la infección y da un resultado cualitativo de sí / no en 10 minutos.

La implementación de la detección rápida de COVID-19 supone un gran ahorro de tiempo y dinero en comparación con la detección de laboratorio, y ayudará a controlar la propagación del virus al identificar la infección de forma rápida y precisa.

COVID-19 es una enfermedad infecciosa que puede afectar las vías respiratorias y los pulmones, causada por el coronavirus descubierto más recientemente.

Esta enfermedad infecciosa era desconocida hasta el reciente brote que se originó en China a fines de 2019. Al momento de escribir este artículo, los casos de COVID-19 continúan aumentando diariamente en todo el mundo.

Los síntomas más comunes asociados con COVID-19 son fiebre, cansancio y tos seca, pero los síntomas pueden tardar hasta 14 días en aparecer, por lo que es difícil saber si alguien ha sido infectado antes de que aparezcan estas condiciones. Mientras tanto, las personas infectadas pueden transmitir el virus sin saberlo.

Tenga en cuenta que esta prueba tiene la marca CE solo para uso profesional.

Preguntas frecuentes

¿Cómo funciona el casete de prueba?

La prueba es una prueba de inmunoensayo de flujo lateral y funciona de manera similar a una prueba de embarazo. Incrustados en la tira de prueba hay anticuerpos que se unen a un biomarcador específico de COVID-19, inmunoglobulina G (IgG), y otro biomarcador de infección, inmunoglobulina M (IgM). Cuando se agrega una muestra (sangre, suero o plasma) a un extremo de la prueba, fluye a lo largo de la tira reactiva e interactúa con estos anticuerpos. Si el paciente ha contraído COVID-19, los biomarcadores en su sangre se unirán a los anticuerpos en la tira reactiva, dejando una línea de prueba visible. Si el paciente no tiene COVID-19, no debe haber biomarcadores presentes en su sangre y no se verá ninguna línea de prueba. Hay líneas de prueba separadas para IgG e IgM y solo una debe ser visible para un resultado positivo.

¿Qué son IgG e IgM?

Las inmunoglobulinas son anticuerpos en sí mismas y forman parte de nuestro sistema inmunológico. Cuando contraemos una infección, como COVID-19, se producen inmunoglobulinas, que se adhieren al virus y activan al resto del sistema inmunológico para atacar y eliminar el virus. La IgM es la primera inmunoglobulina que se produce. La presencia de IgM es un indicador de infección temprana. La presencia de IgG es un indicador de una etapa posterior de la infección (generalmente 7 días o más después de la infección).

¿Qué muestras puedo utilizar?

El casete de prueba funcionará con sangre completa, plasma o suero. La sangre capilar es la más fácil de obtener mediante un pinchazo en el dedo, sin embargo, la sangre venosa obtenida mediante punción venosa también es adecuada. El tipo de muestra no afectará la sensibilidad o precisión de la prueba.

¿Para qué es la solución tampón y puedo usar cualquier tampón con la prueba?

La solución tampón tiene dos funciones. Actúa como portador de la muestra, lo que le permite fluir lateralmente a lo largo de la tira reactiva, y mantiene un pH de muestra constante a medida que fluye, evitando la degradación de los biomarcadores y los anticuerpos. Le recomendamos que utilice únicamente la solución tampón que se proporciona con los kits de prueba, ya que otras pueden afectar la precisión de la prueba.

Entonces, ¿puede la prueba detectar pacientes asintomáticos?

Sí, la prueba podrá detectar IgM / IgG en personas asintomáticas, ya que tendrán una respuesta inmune aunque no presenten síntomas. La cronología de la infección será la misma que la de alguien que muestre síntomas.

No leí los resultados después de 10 minutos. ¿Qué tengo que hacer?

Para el resultado, la ventana de precisión es de 10 a 15 minutos después de agregar la muestra y la solución tampón. Si olvida leer los resultados después de este tiempo, es posible que la prueba no sea precisa y debe repetirla.

¿Cuál es la vida útil del casete de prueba?

La vida útil es de 18 meses a partir de la fecha de fabricación. La caducidad del producto está impresa en el embalaje como referencia. No usar después de la fecha de caducidad.

¿Cómo debo almacenar las pruebas?

La temperatura de almacenamiento recomendada es de 2 a 30 ° C, sin embargo, no recomendamos que los guarde en la nevera, a menos que exista riesgo de que se sobrecalienten. No congele los casetes de prueba ni la solución tampón. Las pruebas deben realizarse a temperatura ambiente (15 - 30 ° C), por lo que si ha almacenado las pruebas en el refrigerador, debe dejar que alcancen la temperatura ambiente antes de realizar una prueba.

¿Algún medicamento, fármaco u otras proteínas en la sangre afectan el resultado de la prueba?

Hasta la fecha, hemos probado numerosos productos farmacéuticos comunes, ninguno de los cuales ha interferido con la prueba, por lo que actualmente no vemos problemas de reactividad cruzada. Estamos buscando más medicamentos y actualizaremos a los clientes en consecuencia.

¿Qué tan precisa es la prueba?

Hemos realizado varios estudios con:

  • Kings College de Londres
  • Londres de Guy y St. Thomas
  • UZ Lovaina Bélgica
  • El Centro Nacional Francés de Investigación Científica
  • Universidad de Cambridge
  • Colegio Imperial de Londres
  • Champalimaud Portugal
  • Mucho mas

Un ejemplo de ello es la evaluación independiente realizada por Guy's y St. Thomas NHS, Londres. Se analizaron 503 muestras y la prueba de SureScreen obtuvo los siguientes resultados:

  • Sensibilidad: 96,55%
  • Especificidad: 99,67%
  • Más del 98% de precisión

Nuestros diversos estudios clínicos son evidencia de la usabilidad y efectividad de la prueba.

¿Quedarán IgG e IgM en la sangre después de que me recupere del COVID-19?

Existe alguna evidencia de que IgG / IgM permanece en la sangre después de la recuperación para prevenir una reinfección. Hemos examinado a algunos pacientes y notamos que todavía dan positivo durante al menos 33 días después de mostrar los primeros síntomas. No será contagioso después de recuperarse, incluso si el resultado es positivo, pero debe tener cuidado, ya que aún no se ha confirmado la inmunidad a largo plazo y aún puede ocurrir una reinfección.

¿Se pueden realizar pruebas a bebés y niños pequeños?

Sí, no hay problemas con la prueba de bebés y niños pequeños.

¿Se pueden realizar pruebas a mujeres embarazadas o en período de lactancia?

Sí, no hay ningún daño para la madre o el bebé al realizar una prueba.

¿Hay alguien que no deba hacerse la prueba?

No, cuanta más gente se haga la prueba, mejor será para comprender la propagación del virus, lo que dará como resultado que se tomen mejores medidas para prevenir su propagación. Sin embargo, dado que la prueba requiere una muestra de sangre, cualquier persona con un problema de salud relacionado con la sangre (como la hemofilia) debe hablar sobre esto con un profesional de la salud antes de realizar una prueba.

¿La prueba tiene la marca CE? ¿Tiene certificación IVD?

Sí, la prueba COVID-19 tiene la marca CE para uso profesional y, por lo tanto, es un dispositivo IVD registrado.

¿Ha sido acreditada la prueba?

La prueba COVID-19 tiene la marca CE para uso profesional y, por lo tanto, es adecuada y está lista para ser utilizada por un profesional de la salud. Además de nuestras evaluaciones clínicas ya completadas sobre el producto, actualmente estamos trabajando con varios laboratorios independientes y departamentos de salud en toda Europa para validar aún más el producto y obtener aprobaciones de mejores prácticas.

¿Tiene una prueba de laboratorio de confirmación para Coronavirus para confirmar muestras positivas?

Esta prueba de detección está diseñada para utilizarse junto con un protocolo de detección sólido con confirmaciones de laboratorio. Le recomendamos que trabaje dentro de su institución de atención médica para asegurarse de que se sigan los protocolos correctos al usar este producto.